당사는 써지맥 社 의료용 헤드램프, 현미경 [Class I] 제품에 대해 CE MDR 기술자문 수행 및 유럽대리인 서비스 제공하고 있습니다.

ICMC (주)해외인증경영센터는 여러 국내 의료기기 제조기업들에게 CE MDD (Directive 93/42/EEC for Medical device)  및 MDR (Medical Device Regulation (EU) 2017/745) 기술지원을 통하여 많은 경험과 정보가 축적된 컨설팅 기업으로,

CE 필수 품질문서인 Vigilance, PMS, Clinical Evaluation 절차서/양식 구축 및 TD(Technical Documentation) 작성, 임상평가 논문 서치 등의 CE MDR 컨설팅 및 유럽대리인 서비스 제공 가능합니다. 

아래 절차서 참조하시기 바라며, CE MDR 및 유럽대리인 서비스 많은 관심과 이용 부탁드립니다.

ICMC (주)해외인증경영센터

TEL 02-351-3111

EMAIL icmcert@naver.com

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