안녕하세요. ICMC ㈜해외인증경영센터 입니다.

ICMC 유튜브 채널에 “CE MDR Class I 인허가 절차”가 업로드 되었습니다!!

의료기기와 체외진단의료기기(체외진단시약)의 품목별 등급 분류와 품목 분류에 따른 인허가 방법 그리고 제조업허가와 GMP 인정 전반에 걸친 내용을 포함하고 있으니, 의료기기 및 체외진단의료기기 업체들에게 많은 도움이 될 것입니다.

ICMC는 25년 이상 인허가 및 인증의 지속적인 기술지원을 통하여 많은 경험과 정보가 축적된 의료기기 컨설팅 전문기업입니다. 경험이 풍부하고 우수한 RA컨설턴트를 확보하고 있는 국내외 RA전문 컨설팅기관으로서 정부과제수행, 연간기술자문 서비스를 제공합니다. 의료기기 인허가에 대해 궁금하신 점이 있으시다면 문의주시기 바랍니다. 

컨설팅 없이 RA자문을 자유롭게 받고자 하시는 체외진단/의료기기 기업께서는 관련 규격의 최신 산업 동향 및 전문 지식을 함양한 전문 컨설턴트에게 연간 질의 획수에 제한 없이 문의 가능한 "연간 기술자문 서비스" 이용을 고려해주시기 바랍니다.

ICMC ㈜해외인증경영센터

TEL 02-351-3111

EMAIL icmcert@naver.com

<아래 표지를 누르시면 해당 링크로 자동 연결됩니다!>