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(주)씨젠-씨젠생명과학연구소 진단시약 제조기업에 대하여 ISO13485인증심사 완료 (주)해외인증경영센터(ICMC)는 ISO13485컨설팅을 BSI인증원은 심사를 수행함. |
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2007-10-07 13:03:00
http://en.icmcert.com/bbs/board8_1/276385 URL COPY
주)해외인증경영센터(ICMC)는 9월에 (주)씨젠-씨젠생명과학연구소의 ISO13485인증 컨설팅을 완료 후 영국BSI인증원으로부터 ISO13485(의료기기 품질경영시스템)심사를 완료 하였습니다.

지난 5월달에도 해외인증경영센터는 씨젠의 ISO9001(품질경영시스템인증)을 컨설팅과 ISO심사를 수행하였으며, 금번에 6개월동안 준비끝에 ISO13485인증 취득 후 더욱더 새로운 기업으로 발전되기를 기대합니다.

당사는 미국기업컨설팅을 10월과 11월에 미국의 LA근교에 있는 의료기기 제조기업(치과관련)의 ISO13485인증취득 컨설팅을 당사직원 1명이 방문하여 진행하며, 올해안에 ISO13485심사를 수행할 예정입니다.

또한 일본기업컨설팅을 2006년 이어서 올해도 10월 16일부터(5일간) 일본 동경(도쿄)에 있는 LEVER&WORKS(의료용,산업용개발회사) 기업과 ISO13485 , ISO9001인증 컨설팅을 당사 직원2명이 방문하여 6개월 과정으로 컨설팅을 시작 합니다.

또한 11월경에는 일본 의료기기 제조기업(ANES)에게 ISO13485컨설팅을 시작될 예정입니다.(5개월과정)

기타 활동으로 동경에 위치한 행정법무서자 YOSIDA상 과  해외인증경영센터간 정기 회의가 진행될 예정입니다.

앞으로 일본 내 기업들의ISO9001,ISO14001,ISO13485,ISO22000,HACCP인증취득에 필요한 컨설팅을 지속적으로 진행할 예정이며, 한국과 일본의 의료기기 인,허가(식약청,후생성)/ 의료기기 국제무역업무, ISO인증 컨설팅및 심사관련 활동을 확대하여 나갈예정입니다.

(주)해외인증경영센터는 국내,외 기업들의  진정한 동반자 역활을 수행할 것이며, 관련기업들의 많은 참여를 바랍니다.
 
해외기업(미국,중국,일본,대만등 ISO9001,ISO13485인증)
취득 문의상담. 
TEL: 02-529-8005~6 / 02-2057-9929
e-mail: icmcert@naver.com

 (주)해외인증경영센터 대표이사 배상.
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