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CE/MDD(Class 2a).ISO13485:2003 의료기기국제인증 컨설팅착수.(치과용 x-ray제품)ICMC는 식약청(KFDA)의료기기 제조.수입품목허가 전문컨설팅기관임.
- Admin Hits:3576
- 2009-01-13 13:24:00
금번에 치과용 X-ray제품 관련 CE/MDD인증과ISO13485:2003인증 컨설팅을 착수하였습니다.
ICMC는 의료기기,의약품.화장품,식품관련 국제 인허가 전문 컨설팅기관임.
한국KOREA- KFDA(KGMP)
유럽EU- CE(MDD.IVD.ISO13485)
일본JAPAN- MHLW(QMS)
미국U.S.A- FDA /510K/listing.cGMP.QSR)
중국CHINA- SFDA(GMP)
캐나다CANADA-CMDCAS(ISO13485)
1. 식약청 의료기기 제조품목 인,허가.KGMP
2. 식약청 의료기기 수입품목 인,허가.KGIP
3. ISO9001.ISO14001.ISO13485.ISO22000.HACCP.TS16949
4. U.S.A-FDA(Listing).FDA(510K)
5. JAPAN-MHLW(Medical Devices Approval)
6. EU-CE(MDD).CE(IVD).CE(PED).CE(MD).CE(PPE).CE(COC) etc......
7. CHINA-SFDA(Medical Devices Approval)
TEL: 82-2-529-8005~6
TEL: 82-2-2057-9001
FAX: 82-2-529-8081
icmcert@naver.com
www.icmcert.com
ICMC는 의료기기,의약품.화장품,식품관련 국제 인허가 전문 컨설팅기관임.
한국KOREA- KFDA(KGMP)
유럽EU- CE(MDD.IVD.ISO13485)
일본JAPAN- MHLW(QMS)
미국U.S.A- FDA /510K/listing.cGMP.QSR)
중국CHINA- SFDA(GMP)
캐나다CANADA-CMDCAS(ISO13485)
1. 식약청 의료기기 제조품목 인,허가.KGMP
2. 식약청 의료기기 수입품목 인,허가.KGIP
3. ISO9001.ISO14001.ISO13485.ISO22000.HACCP.TS16949
4. U.S.A-FDA(Listing).FDA(510K)
5. JAPAN-MHLW(Medical Devices Approval)
6. EU-CE(MDD).CE(IVD).CE(PED).CE(MD).CE(PPE).CE(COC) etc......
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- BIZ NO : 214-88-14891
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