제 25 회 한국 국제의료기기 + 병원설비전시회 기간에

ICMC는 일본 의료기기 제조기업이 한국시장에 진출시 꼭 필요한 KFDA 수입인허가.품목허가 절차및 의료기기법 개정사항. 의료기기 GIP관리방법등 관련 한.일 공동으로 세미나를 개최합니다.

1. 주최: 일본 OMETA(NPO-Overseas Medical Equipment Tech.Assistants 
            일본 해외의료기기 기술협력회.
2. 주제:한국식약청, KFDA 의료기기 수입관련 품목인허가.GIP.규제요구사항등 설명회 
3. 장소: 삼성 그랜드 인터콘티네탈 호텔 2층 회의실
4. 시간: 2009년 3월 13일(AM) 10:00~ 12:00
5. 참여기업:CANON.OMRON.PANASONIC.일본임상검사약 협회. OG GIKEN.
                  PARAMOUNT.(주)케이세이 의과공업.(주)FUKUDA 등
6. 소개기관:(주)해외인증경영센터ICMC의 KFDA인허가 본부.
 

ICMC&Ometa는 2008년에도 일본 Tokyo에서 KFDA 관련 세미나를 수행하였으며,
금번에 한국 국제의료기기 전시회(KIMES)때에 맞춰 일본 의료기업이 한국을 방문하여
KFDA 관련 의료기기 취득및 관리방법에 대한 절차 설명회를 수행하게 되었습니다.

* 일본 의료기기제품을 수입하는 한국기업.대리점.무역회사.수입회사는
  금번 Seminar에  일본 본사기업이 참가하실 수 있습니다.

기타 세미나 관련 내용은 당사의 일본담당 Manager로 연락주십시요.
TEL:02-529-8005  후생성 담당자

<MEDICAL DEVICES CONSULTINGS> 
한국KOREA-  KFDA(KGMP/제조.수입인허가)
유럽EU-       CE(MDD.IVD.ISO13485;2003)
일본JAPAN-  MHLW(cosmetic.food.drug.medical device.qms)
미국U.S.A-   FDA (cGMP.QSR)
중국CHINA-  SFDA(GMP)
캐나다CANADA-CMDCAS(ISO13485)
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1. KFDA 의료기기 제조품목 인,허가.KGMP
2. KFDA 의료기기 수입품목 인,허가.KGIP
3. ISO9001.ISO14001.ISO13485.ISO22000.HACCP.TS16949 
4. U.S.A-FDA(Listing).FDA(510K)
5. JAPAN-MHLW(Medical Devices Approval)
6. EU-CE(MDD).CE(IVD).CE(PED).CE(MD).CE(PPE).CE(COC) etc......
7. CHINA-SFDA(Medical Devices Approval)
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ICMC CO.,LTD
(International Certification Management Center)
samilplaza building 10nd FL.1012, 837-26, Yeoksam-Dong,
Gangnam-Gu, Seoul, Republic of Korea, 135-569

Office Tel.: +82-2-529-8005~6
Office Fax: +82-2-529-8081
www.icmcert.com  /  mail:icmcert@naver.com 

(세미나 후 관련사진)