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한국 ICMC(해외인증경영센터)의 일본 동경지사  agent 일본후생노동성 관련 화장품.의약외품 등록 절차 및 방법 세미나 개최함.

1. 주관: ICMC CO.,LTD (주)해외인증경영센터
           ICMC JAPAN  일본 동경지사장

2. 주제: 일본의 화장품의 트랜드, 일본의 화장품 마켓.
            일본후생성(MHLW-PMDA)에 화장품을 등록하는 방법(등록 순서)
            일본에 화장품 외국제조업자 등록및 신고.
            일본 수입대행 
            일본 화장품 시험기준및 제품기재사항.(약사법표시내용)

3. 대상: 화장품 제조.수입.판매.해외대리점업체.일본진출기업대상
4. 참여기업 문의:02-529-8005~6.


-----------------------내용 요약-----------------------
본세미나의 포인트
일본 약사법으로 제일 중요한 일은 무엇입니까?
그것은 실무의 지식입니다.
일본 법률이나 통지에서는 최저 한도밖에 규정하고 있지 않습니다.
실제로 저희들이 취급하려고 하는 상품(화장품, 의약 부외 품등)은 정말로 법을 준수하여 취급이 되고 있을까요?
일본 약과 법률을 아는 전문가가 제조 전부터 판매 뒤에까지의 실무에 있어서의 유의 사항을 알기 쉽게 해설함.

제1장：일본화장품, 의약 부외품의【제조전】의 Q&A
Q 화장품, 의약 부외품을 제조전에 관해서 유의해야 할 실무상의 포인트.
Q 제조 요건에 대해 구체적인 기준을 가르쳐 주세요.
Q 승인전의 의약 부외 품등을 샘플로 수입할 때의 수속에 대해 가르쳐 주세요.
Q 화장품과 의약 부외품의 구별을 어디서 가면 좋은 것인지 가르쳐 주세요.
Q 화장품이나 의약 부외품을 결정하기 때문에(위해)의 해당성의 판단.
Q 화장품에 대해 사용할 수 있는 성분과 사용할 수 없는 성분의 판단의 방법····등

제2장：일본화장품, 의약 부외품의【제조】의 Q&A
Q 화장품, 의약 부외품의 제조에 관해서 유의해야 할 실무상의 포인트.
Q GMP의 요건에 관해서 가르쳐 주세요.
Q 제조시의 기록등에 대해 가르쳐 주세요.
Q 해외의 공장에서 화장품등을 제조하는 경우의 주의점을 가르쳐 주세요.
Q 원산국의 생각에 대해 가르쳐 주세요.　····등
　
제3장：일본화장품, 의약 부외품의【제조 판매】의 Q&A
Q 일본화장품, 의약 부외품의 제조 판매에 관해서 유의해야 할 실무상의 포인트.
Q 수입품을 취급할 때의 주의점을 가르쳐 주세요.
Q OEM를 실시하는 경우의 주의점을 가르쳐 주세요.
Q 아로마 관련 상품을 취급하는 경우의 주의점을 가르쳐 주세요.
Q 에스테틱 살롱으로 화장품등을 취급하는 경우의 주의점을 가르쳐 주세요.
Q 약제사등의 인적요건이 채워지지 않은 경우에서도 화장품이나 의약 부외품을 취급하고 싶습니다만, 그 때의 수속을 가르쳐 주세요.
Q 일본법정 표시 사항과 임의 표시 사항에 관해서 주의해야 할 포인트를 가르쳐 주세요.
Q 일본GVP와 GQP의 운용에 관한 주의점을 가르쳐 주세요.　····등

제4장：일본화장품, 의약 부외품의【판매】의 Q&A
Q 일본화장품, 의약 부외품의 판매에 관해서 유의해야 할 실무상의 포인트.
Q 판매시의 구매 상담에 관해서 일본약사법으로 위반이 되는 포인트를 가르쳐 주세요.
Q 인터넷 판매시에 있어서의 실무상의 주의해야 할 포인트···등

제5장：일본화장품, 의약 부외품의【판매 후】의 Q&A
Q 일본화장품, 의약 부외품의 판매 후에 관해서 유의해야 할 실무상의 포인트.
Q 판매 후에 클레임이 있었을 경우의 대응에 대해 가르쳐 주세요.
Q 일본에서 회수 수속때의 포인트를 가르쳐 주세요.····등

제6장：그 외의 Q&A
Q 일본약사 비즈니스를 실시하는데 있어서의 위기 관리에 대해 가르쳐 주세요.
Q 일본동물용의 약사 비즈니스에 관해서 주의점을 가르쳐 주세요.　····등
(상기 Q&A 외에도 아직도 실무로 도움이 되는 Q&A가 다수 있습니다.기대해 주세요


----------------------------원 문-------------------------------
第1章：化粧品、医薬部外品の【製造前】のQ&A
Q 化粧品、医薬部外品を製造前に関して留意すべき実務上のポイントを教えてください。
Q 製造要件について具体的な基準を教えてください。
Q 承認前の医薬部外品等をサンプルで輸入する際の手続きについて教えてください。
Q 化粧品と医薬部外品の区別をどこで行ったら良いのか教えてください。
Q 化粧品か医薬部外品を決定する為の該当性の判断について教えてください。
Q 化粧品において使える成分と使えない成分の判断の方法を教えてください。・等

第2章：化粧品、医薬部外品の【製造】のQ&A
Q 化粧品、医薬部外品の製造に関して留意すべき実務上のポイントを教えてください。
Q GMPの要件に関して教えてください。
Q 製造時の記録等について教えてください。
Q 海外の工場で化粧品等を製造する場合の注意点を教えてください。
Q 原産国の考え方について教えてください。・・等
　
第3章：化粧品、医薬部外品の【製造販売】のQ&A
Q 化粧品、医薬部外品の製造販売に関して留意すべき実務上のポイントを教えてください。
Q 輸入品を取扱う際の注意点を教えてください。
Q OEMを行う場合の注意点を教えてください。
Q アロマ関連商品を取扱う場合の注意点を教えてください。
Q エステサロンで化粧品等を取扱う場合の注意点を教えてください。
Q 薬剤師などの人的要件が満たされない場合でも化粧品や医薬部外品を取扱いたいのですが、その際の手続きを教えてください。
Q 法定表示事項と任意表示事項に関して注意すべきポイントを教えてください。
Q GVＰとGQPの運用に関する注意点を教えてください。・・等

第4章：化粧品、医薬部外品の【販売】のQ&A
Q 化粧品、医薬部外品の販売に関して留意すべき実務上のポイントを教えてください。
Q 販売時のセールストークに関して薬事法で違反となるポイントを教えてください。
Q インターネット販売時における実務上の注意すべきポイントを教えてください。
　・・・・等

第5章：化粧品、医薬部外品の【販売後】のQ&A
Q 化粧品、医薬部外品の販売後に関して留意すべき実務上のポイントを教えてください。
Q 販売後にクレームがあった場合の対応について教えてください。
Q 回収手続きの際のポイントを教えてください。・・・等

第6章：その他のQ&A
Q 薬事ビジネスを行う上でのリスクマネジメントについて教えてください。
Q 動物用の薬事ビジネスに関して注意点を教えてください。・・・・等
（上記Q&Aの他にもまだまだ実務で役立つQ&Aが多数ございます。ご期待ください。）

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