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ICMC (International Certification Management Center Co., Ltd.)
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ICMC News
- Admin Hits:3368
- 2012-06-01 14:28:00
http://icmcert.com/bbs/link.php?bo_table=sub04_01&wr_id=389&no=1&page=3
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최근 2012년 4월 8일부터 KFDA 의료기기 인허가 방식변경및
의료기기 제조원 GMP실사가 적용됩니다.... ICMC(아이씨엠씨)는 이와관련하여 일본 고객사를 대상으로 일본 오사카.동경에서 세미나를 개최합니다... 일본 의료기기 수입업체의 관심부탁드립니다.
韓国に医療機器を輸出する企業様向けに、
改正内容と実務対応について解説します。 韓国で医療機器の許認可・認証支援などを行っている 株式会社海外認証経営センター代表理事・金奉柱氏が、 実際の改正対応の現場経験に基づき、
改正内容とKFDA（韓国医薬品食品安全庁）への申請について解説します。 |
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株式会社海外認証経営センター |
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日本側製造業者・製品に適用される規格として、GMPが導入されたことにより、韓国GMPに適合した製造管理体制の整備が必須です。
第一章 最新 KFDA医療機器法令改正事項 第二章 最近医療機器許認可案内 第三章 KFDA 輸入医療機器外国製造元GMP審査細部指針 第四章 KFDA 医療機器行政費用及び機関
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管理文書類整備
セミナーの内容
韓国に医療機器をすでに輸出されている、あるいは予定がある企業の方
<開催要領>
大阪、東京で合計3回実施します。
いずれも同じ内容です。
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【大阪】
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10004 certified
