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[MFDS]의료기기외국제조원GMP컨설팅(KFDA의료기기 외국제조원GMP 컨설팅)해외인증센터가 수행함.
- Admin Hits:2625
- 2013-05-28 14:31:00
당사는 의료기기 외국제조소기업(미국.일본.중국.유럽등)의 외국제조원 GMP심사(문서심사.현장심사) 컨설팅 수행합니다.
KFDA는 2012년4월부터 외국제조원 GMP심사를 단계적으로 심사하고 있으며,
당사는 외국제조원GMP문서작성 컨설팅및 전문번역을 기술지원하고 있습니다.
외국제조원의 품질문서(품질매뉴얼.제품표준서.외국제조소 증빙자료)등을 KFDA심사 기준에 적합하게 작성후 신청하고 있습니다.
ICMC는 의료기기 외국제조소의 GMP컨설팅 해당 국가언어(중국어.일본어.영어로 번역함)로 작성 대행합니다.
특히 일본기업(ITO.PANASONIC.A&D.HOMARION)등 컨설팅 함.
KFDA는 2012년4월부터 외국제조원 GMP심사를 단계적으로 심사하고 있으며,
당사는 외국제조원GMP문서작성 컨설팅및 전문번역을 기술지원하고 있습니다.
외국제조원의 품질문서(품질매뉴얼.제품표준서.외국제조소 증빙자료)등을 KFDA심사 기준에 적합하게 작성후 신청하고 있습니다.
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