안녕하세요?

지난 주 U.S인증원 교육센터가 주관한 <ISO 13485/GMP 내부심사원 자격과정> 교육이 성황리에 개최되었습니다.

한길텍메디텍 한도수 이사님과 U.S인증원 선임심사원으로 활동하고 계신 이동원 위원님의 강의로

13개업체에서 오신 RA, 품질책임자 및 연구원들이 참여하여 이틀간 열띤 교육이 진행되었습니다.

아시다시피 내부심사는 연 1회 이상 정기적으로 실시되어야 하며, 내부심사 담당자는 필수적으로 내부심사 교육 이수를 하셔야합니다.

​이러한 요구사항에 따라 IAC 글로벌과 U.S인증원 교육센터에서는 "의료기기 ·체외진단시약 GMP(ISO 13485) 내부심사원 자격과정"을 기획하였으며, 기업내 내무심사 인원의 적격성을 검증할 기회를 제공하고, 내.외부 심사역량 강화를 위한 교육을 제공하고자 했습니다.

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이번 교육은 최근 규제사항과 업계의 동향을 반영한 좋은 교재, 훌륭한 강사님들로 진행되었으며,

실제 내부심사 과정을 실습해볼 수 있는 WorkShop까지 유익한 시간이었습니다.

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또한 참여 교육생분들은 내외부 인증심사 등을 앞두고 있거나, 새로운 업무를 맡게 되신 분들이 많았습니다.

오랜 현장심사 경험과 의료기기 업체의 연구소장을 겸임하고 계신 강사님들을 통해

각 조직과 품목에 따른 준비/점검사항 등의 노하우를 배울 수 있는 좋은 기회가 되었습니다.

보다 생생한 교육내용이 궁금하시다면, 아래 관련 동영상을 참고해 보시길 바랍니다.

의료기기.체외진단시약 GMP/ISO 13485 내부심사원 자격과정 교육(2022.02.17-18)

https://youtu.be/KK35Uof_NjM

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다음 교육은 [ISO 13485 국제인증심사원 자격과정]이 2022년 4월에 오픈될 예정이오니, 많은 관심 부탁드립니다.

보다 자세한 사항은 U.S인증원 교육센터(02-6226-9776 / uscertedu@naver.com)로 문의하시길 바랍니다.

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감사합니다!