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Medical Devices FDA
[FDA] OTC Drugs 연간갱신 관련의 건
- Admin Hits:576
- 2019-04-04 19:47:00
OTC Drugs 등록 이후의 진행과정을 안내 드립니다.
미국 식약처에서는 OTC Drugs 에 등록된 하기에 대하여서는 연간 갱신을 진행하며,
해당 갱신 진행시 제품에 대한 변경사항 여부를 신고하게끔 되어있습니다.
1) 제조원 등록 (Facility-Manufacturer/Labeler)
2) 제품 등록 (Product-OTC Drugs)
제품에 대한 변경사항이 없어도 신고하여야 하며,
해당 갱신 및 변경사항 신고는 연 2회(6월, 12월)중 1번 진행하면 됩니다.
출처 : 미국 식약처 (https://www.fda.gov/default.htm)
미국 식약처에서는 OTC Drugs 에 등록된 하기에 대하여서는 연간 갱신을 진행하며,
해당 갱신 진행시 제품에 대한 변경사항 여부를 신고하게끔 되어있습니다.
1) 제조원 등록 (Facility-Manufacturer/Labeler)
2) 제품 등록 (Product-OTC Drugs)
제품에 대한 변경사항이 없어도 신고하여야 하며,
해당 갱신 및 변경사항 신고는 연 2회(6월, 12월)중 1번 진행하면 됩니다.
출처 : 미국 식약처 (https://www.fda.gov/default.htm)
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