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Medical Devices MFDS
[MFDS] 의료기기 사이버보안에 관한 허가 심사 가이드라인
- Admin Hits:844
- 2021-11-05 14:14:00
의료기기의사이버보안허가·심사가이드 라인(민원인안내서) 공유드립니다.
의료기기 허가·심사 시 사이버 보안이 요구 되는 의료기기의 적용 대상을 명확히 하고
제품의 특성에 따라 적용할 수 있는 보안 요구사항과 허가·심사 시 제출해야 하는
자료의 범위를 정하여 통신이 가능한 의료기기의 안전관리에 대하여 참조 하시길 바랍니다.
의료기기 허가 문의는 아래로 연락 주시기 바랍니다 :)
T : 02)851-3111
E : icmcert@naver.com
의료기기 허가·심사 시 사이버 보안이 요구 되는 의료기기의 적용 대상을 명확히 하고
제품의 특성에 따라 적용할 수 있는 보안 요구사항과 허가·심사 시 제출해야 하는
자료의 범위를 정하여 통신이 가능한 의료기기의 안전관리에 대하여 참조 하시길 바랍니다.
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