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In Vitro Diagnostic MFDS
[MFDS] 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 해설서(민원인 안내서) 개정
- Admin Hits:705
- 2021-10-01 14:11:00
안녕하세요,
이 안내서는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시)에 대해 알기 쉽게 설명하고자 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
이번 개정에는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」 개정사항 및 방사선 측정 장비에 대한 기재사항, 저장방법 및 사용기간 또는 유효기간에 관한 자료 중 운송 안정성에 대한 해설 명확화 등을 반영하였으니, 관련 업무에 참고하시기 바랍니다.
관련 문의 있으시면 아래 연락처로 연락바랍니다.
감사합니다.
icmcert@naver.com
02-851-3111
이 안내서는 「체외진단의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시)에 대해 알기 쉽게 설명하고자 식품의약품안전처의 입장을 기술한 것입니다.
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