최근 성수동 교육센터에서 진행된 의료기기 GMP 품질 및 내부심사 업무 RA,QA,QC담당자, 취업준비생을 위한 실무 교육이 있었습니다.

2일 과정으로 진행되었고, 전반적으로는 GMP 기준(ISO13485:2016)규격을 단순히 설명하기보다는
국내 의료기기법 GMP내부심사 점검 관점에서 어떻게 이해하고 적용할 수 있는지를 중심으로 구성된 교육이었습니다.

첫날 교육은 기준 구조와 주요 요구사항을 중심으로 진행되었으며,
워크숍이나 토의가 함께 포함되어 있어
일방적인 강의보다는 참여하면서 이해할 수 있는 방식으로 진행되었습니다.

특히 내부심사 시 어떤 부분을 중점적으로 확인해야 하는지에 대한 설명이 함께 이루어졌습니다.
 

둘째 날에는 규격 요구사항과 업무 흐름을 연결하는 내용이 중심이었고,
각 항목이 실제 관리 측면에서 어떻게 적용되는지 정리할 수 있는 시간이었습니다.

교육 마지막에는 시험이 진행되어
전체 내용을 한 번 정리해볼 수 있도록 구성되었습니다.

교육 자료에는 GMP 요구사항과 함께 업무 흐름이 정리된 내용이 포함되어 있어
교육 이후에도 내부심사 준비나 실무 참고용으로 활용할 수 있을 것으로 보입니다.
 

전체적으로 GMP 기준을 내부심사 관점에서 정리할 수 있는 과정으로, 의료기기 품질 및 내부심사 업무를 담당하신다면
반드시 한 번은 수강해보시길 추천드립니다.

교육문의 : 02-6226-9775,  iacgroup@naver.com