안녕하세요.

지난 2월 1일(목)~2일(금) ICMC개인역량교육원에서
의료기기/체외진단의료기기 GMP(ISO13485) 내부심사원 교육이 진행되었습니다.

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교육강사 : 김봉주 검증심사원

-해외규격인증, 의료기기&체외진단시약 인허가
-GMP&ISO 심사경력 : 25년 이상

지도실적

• ㈜파나소닉 혈액냉장,냉동고: 품목허가, GMP
• ㈜한미약품 HA필러: GMP
• ㈜씨젠 STD클라미디아: CE/IVD & ISO 13485
• ㈜SD HCG & 혈당측정기/검사지: CE/IVD & GMP
• ㈜메디톡스 HA필러: CE/MDD. GMP. ISO 13485
• ㈜녹십자MS 진공채혈관: CE/MDD ISO 13485
• 서울아산병원 안구영역이식 임플란트: ISO 13485
• 대한결핵협회 진단시약분야: ISO 13485
• ㈜한국콜마(제약) 창상피복제: 품목허가,GMP,ISO 13485
• ㈜대유위니아 혈액냉장고: 품목허가,GMP
• ㈜유바이오로직스 Covid -19 시약&필러: 품목허가,GMP
• ㈜메디안디노스틱 Covid-19 자가검사시약: CE/IVDR, ISO 13485
• ㈜위닉스 공기청정기: FDA 510k
• ㈜오스템임플란트 포터블X-ray: FDA 510k
• ㈜한국애보트 진단장비: ISO13485.9001
• ㈜네이처셀 줄기세포화장품: 일본PMDA등록
• (주)파마리서치 필러(동물유래): CE/MDD, ISO 13485

교육자료

-강의 교재/강사진 편찬
-팀별 워크샵 자료
-교재 내 챕터별 개인 워크샵 문제풀이
-GMP 업무흐름도 제공 등

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▲ 팀별 워크숍 활동 발표 

▲ 강의 현장

▲ 실시간 온라인 하이브리드 러닝

▲ 교육생 후기 / 만족도 조사

교육에 참여해주신 분들께 감사드립니다.
앞으로도 GMP(ISO13485) 내부심사원 교육은
ICMC교육원이 여러분 곁에서든든한 지원이 되어 드리겠습니다.

교 / 육 / 문 / 의

02-6226-9775

iacgroup@naver.com